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8455新葡萄娱乐场与Celsion公司达成合作,进军DNA疫苗领域!
[日期:2021-9-22 11:27:00] 来源:海南8455新葡萄娱乐场  

与Celsion达成合作,进军DNA疫苗领域

8455新葡萄娱乐场(以下简称“公司”或“8455新葡萄娱乐场”)于近日与美国生物制药Celsion Corporation(以下简称“Celsion 公司”)签署了关于DNA疫苗的相关合作协议,双方本着“平等自愿、资源共享、优势互补、协同发展”的原则开展合作,8455新葡萄娱乐场将为Celsion 公司生产DNA疫苗的临床批样品以及在该产品获得批准使用的商业批供货。

公司与Celsion已合作多年,并建立了成功的合作关系,本次合作是继第一次DNA新药项目合作之后,公司与Celsion公司的二次合作,表明公司的核酸药物制造能力获得了Celsion公司的充分认可。

合作内容要点

(一)Celsion公司同意8455新葡萄娱乐场作为DNA疫苗临床批样品的生产并在该产品商业化后提供商业化批次的供应。8455新葡萄娱乐场同意为Celsion公司生产此产品。

(二)8455新葡萄娱乐场应根据产品规格为Celsion公司制造和供应DNA疫苗产品。

(三)Celsion公司应向8455新葡萄娱乐场提供某些双方同意的有关DNA疫苗项目的技术文件和信息。

(四)8455新葡萄娱乐场将按照质量标准和cGMP规范来生产产品。8455新葡萄娱乐场将按照产品技术要求和制造的cGMP要求对拟交付给Celsion公司的产品进行持续的质量控制和质量保证检验。

本次合作对公司的影响

本次合作是双方合作的第二个质粒DNA新药项目,双方第一次合作项目是GEN-1,其将编码IL-12的DNA质粒整合到一个独特的纳米颗粒输送系统中。GEN-1免疫疗法目前跟化学疗法相结合,用于新诊断的卵巢癌患者,在进行I/II期临床试验,8455新葡萄娱乐场已成功的生产临床批样品,用于Ovation 2研究。

DNA疫苗与mRNA疫苗同属于核酸疫苗,在业内称为“第三代疫苗技术”。DNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白质的DNA做成疫苗,输入人体并在体内表达抗原,诱导人体产生免疫应答,从而使接种者获得相应的免疫保护能力,具有研发生产快,免疫强,安全性较高,可在常温下长期保存的优点。

本次合作充分表明国际客户对公司在制剂国际化生产领域、研发技术、质量等方面的高度认可,公司在核酸药物领域已有专业制造能力。